“金花清感方”的孕育

　　今年上半年，當(dāng)甲型流感病毒在中國大地肆虐時(shí)，中國各級(jí)政府高度重視�！叭绾沃尾【热耍俊备骷�(jí)政府部門領(lǐng)導(dǎo)對(duì)此殫精竭慮。

　　他們思慮更多的是：進(jìn)口“達(dá)菲”藥物貯備面臨不足，藥物又有有效期；疫苗還處“襁褓”之中；如果病人持續(xù)增加，那又該如何應(yīng)對(duì)？

　　對(duì)此，北京市第一時(shí)間成立防治甲型H1N1流感中醫(yī)藥領(lǐng)導(dǎo)小組，由政府部門多次組織專家召開座談會(huì)，商討防治甲型流感如何發(fā)揮中醫(yī)藥的作用。

　　“當(dāng)時(shí)，敢不敢、能不能單純用中藥來治療甲型流感，誰都心中沒底�！北本┦兄嗅t(yī)管理局局長趙靜說，自5月份開始，擔(dān)當(dāng)大梁的17位專家親臨北京地壇、佑安兩家醫(yī)院，收集病例，辯證分析病情，“光病人的舌象就收集了幾百余組�！�

　　專家們結(jié)合近年來中醫(yī)藥治療呼吸道傳染病的統(tǒng)計(jì)分析資料，參考《溫病條辨》等中醫(yī)治療疫病經(jīng)典古籍百余張古方，按照專家多年臨床經(jīng)驗(yàn)，在以具有2000多年治療發(fā)熱性傳染病歷史經(jīng)驗(yàn)的“麻杏石甘湯”和具有200多年治療溫?zé)嵋卟�歷史經(jīng)驗(yàn)的“銀翹散”等基礎(chǔ)上，逐步優(yōu)選出了治療甲型流感的有效中藥方劑——“金花清感方”。

　　“6月初，北京市政府緊急撥款1000萬元，實(shí)施中醫(yī)藥治療甲型流感的科技攻關(guān)。”趙靜回憶，北京整合首都強(qiáng)的中西醫(yī)藥科技力量組成科技攻關(guān)小組。

　　自此，由中國工程院兩位院士王永炎、李連達(dá)領(lǐng)銜，120余位專家參與研究，采用國際通用的嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目蒲蟹椒ǎ瑥幕�礎(chǔ)研究和臨床研究兩方面，開始證實(shí)“金花清感方”治療甲型流感的有效性。

　　
   “金花清感方”的誕生

　　“中藥治療甲型流感通過專家的探索，已建構(gòu)起了雛形�！敝袊�中醫(yī)科學(xué)院副院長兼中藥研究所所長黃璐琦對(duì)記者說，但從科學(xué)的角度出發(fā)，必須要進(jìn)行有效中藥篩選和評(píng)價(jià)研究。

　　黃璐琦介紹，他們同國內(nèi)兩家著名的科研單位——中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究所以及北京工業(yè)大學(xué)生命科學(xué)與生物工程學(xué)院一起，采用國際公認(rèn)通用評(píng)價(jià)指標(biāo)及甲型H1N1流感病毒流行株，用體外與體內(nèi)實(shí)驗(yàn)相結(jié)合的方法進(jìn)行研究，歷時(shí)近5個(gè)月。

　　“研究過程中投入科研人員65人，光使用小鼠就達(dá)4000余只，家兔120余只，篩選出了有效中藥。”黃璐琦介紹，研究結(jié)果表明中藥“金花清感方”在體外與甲型H1N1病毒膜蛋白結(jié)合，提示直接發(fā)揮抗病毒作用；在動(dòng)物體內(nèi)對(duì)甲型H1N1流感病毒流行株和鼠肺適應(yīng)株致小鼠肺炎均具有減輕病變的作用，且可延長動(dòng)物存活時(shí)間；對(duì)家兔發(fā)熱具有解熱作用，提示可減輕發(fā)熱癥狀。

　　與此同時(shí)，在上述基礎(chǔ)研究的基礎(chǔ)上，北京朝陽醫(yī)院、北京地壇醫(yī)院等全國4個(gè)省市的11家醫(yī)療單位、60余名中西醫(yī)專家通力合作，采用嚴(yán)格的循證醫(yī)學(xué)方法來評(píng)估中醫(yī)藥對(duì)甲型流感的臨床治療效果。

　　北京市朝陽醫(yī)院是以治療呼吸道疾病而聞名國內(nèi)的綜合性醫(yī)院，該院院長王辰是此次臨床研究的專家組成員之一。王辰對(duì)記者介紹，他們篩選了1200多個(gè)甲型流感確診病例，后選出410余例病例，每個(gè)病人都首先經(jīng)過倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，進(jìn)入前所有患者均簽署知情同意書。

　　王辰說，經(jīng)過歷時(shí)七個(gè)月的研究，臨床驗(yàn)證結(jié)果表明，“金花清感方”中藥方可縮短患者的發(fā)熱時(shí)間，改善患者呼吸道癥狀，在治療過的病人中尚未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)；治療甲型流感患者效果明顯，且治療費(fèi)用低廉，僅為“達(dá)菲”藥費(fèi)的1/4左右。

　　“金花清感方”的未來

　　“中醫(yī)藥在治療全球性傳染病上以科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度證明其結(jié)果是可信的，這太讓人振奮了！”中國疾病預(yù)防控制中心首席流行病專家曾光說。

　　曾光說，面對(duì)目前世界上治療甲型流感只有選擇“達(dá)菲”一種藥物的情況下，北京市第一時(shí)間投入中藥科研攻關(guān)，終研發(fā)出了“金花清感方”，走出了一條中國特色防治甲型流感的自主創(chuàng)新之路，凸顯了中醫(yī)藥學(xué)的優(yōu)勢，為全球人類提供治療甲型流感提供了新選擇。

　　“北京市已將‘金花清感方’成果在臨床上進(jìn)行了推廣應(yīng)用�！壁w靜介紹，10月底，針對(duì)兒童發(fā)病率高的問題，北京市已在20家設(shè)有中醫(yī)兒科的中醫(yī)醫(yī)院，設(shè)置了“中醫(yī)藥防治甲流專臺(tái)”，并向社會(huì)公布了“金花清感方”兒童方。此外，北京市還投入7000萬元，貯備200萬人份“金花清感方”，以替代進(jìn)口“達(dá)菲”。

　　記者了解到，“金花清感方”醫(yī)院制劑預(yù)計(jì)在明年1月正式取得生產(chǎn)許可，北京市將隨著疫情的發(fā)展，統(tǒng)一加工生產(chǎn)，提供給群眾選擇使用。

　　“目前，北京市已組織多方面專家制定了‘金花清感’開發(fā)計(jì)劃�！壁w靜說，北京相關(guān)部門已緊鑼密鼓地啟動(dòng)了“金花清感方”國內(nèi)與國際專利的保護(hù)程序，境內(nèi)外專利申請(qǐng)已被國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局受理。

　　“我們正在按中藥新藥審批標(biāo)準(zhǔn)和流程，進(jìn)行新藥開發(fā)研究工作，爭取在短的時(shí)間內(nèi)向全國、全世界推廣。”趙靜說，“金花清感方”目前還只是治療甲型流感普通患者，北京市仍將繼續(xù)深入開展中西醫(yī)結(jié)合治療重癥患者的研究，為提高重癥病例救治能力，降低死亡率提供中醫(yī)藥的科技支撐。

　　世衛(wèi)組織駐華代表處高級(jí)項(xiàng)目管理官員司徒農(nóng)博士說，目前甲型H1N1流感大流行的形勢下，抗病毒已經(jīng)明顯，傳統(tǒng)中醫(yī)藥可以提供類似的治療，而且費(fèi)用更低，“世衛(wèi)組織歡迎中醫(yī)醫(yī)療甲型H1N1流感的臨床結(jié)果”。